呼吸器過濾器是專為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時達到除菌目的而設計制造的。料罐、儲罐通氣口經(jīng)本過濾器隔離,罐內(nèi)氣體可通暢排放,而罐外微生物和微粒不會進入罐內(nèi)。過濾器按照GMP標準設計制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜,過濾精度為0.01um 對各種細菌及噬菌體達到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點檢測,也可以進行在線蒸汽消毒。
我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術(shù)成熟;同時增加權(quán)限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲5000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,檢測速度快,測試精度高
TA-10是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸?shù)睦庾V分析儀,不僅可以應用于現(xiàn)場快檢,也適合實驗室基礎研究。整機采用強固式防護型包裝設計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長,搭配低雜散光光譜儀,可應用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,危化品檢測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應用領域。
自動取樣器可與TOC分析儀配合使用,可在多樣品分析時,自動實現(xiàn)樣品定位合液位分析,使檢測人員從枯燥的等待分析結(jié)果的過程中解脫出來。
2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術(shù)實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
詳細介紹: 濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴格的完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸投啻卧诰€蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guān)要求。
詳細介紹:技術(shù)優(yōu)勢1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng),具有在線設定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢,保證儀器性能優(yōu)越;2、儀器內(nèi)部采用的弱電設計方式,操作安全;3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì),設定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測量數(shù)據(jù)更為準確可靠;4、根據(jù)進樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率,提升了整個系統(tǒng)的脫水效力,確保了進入檢測器里氣體的干燥性;5、實時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應用,時刻檢測儀器運行狀態(tài),對比實測參數(shù)和設定參數(shù)的差異,一旦超過臨界設置,系統(tǒng)自動報警并提供處理方法;6、應用自動檢漏控制系統(tǒng),實時檢測氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;7、流速控制信號處理技術(shù)的應用,屏蔽流速波動帶來的影響;保證讀數(shù)穩(wěn)定準確;8、TIC反應池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體,使氣流、液流路徑簡捷,節(jié)約了大量的分析時間,同時使檢測限拓寬;9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案,擴展了監(jiān)測范圍,控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù),使儀器的性能得到提高。
由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點滲透壓儀FPOSM-V2.0是根據(jù)拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎,采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點,進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。
北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測試儀,現(xiàn)有幾千家藥企客戶,技術(shù)成熟,保姆式服務。
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